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欧州医療機器規制(MDR)-デンタルラボ向け新規要件

医療機器の安全な取り扱いは、現在、新しい欧州医療機器規制(MDR)によって記載され、2021年5月から発効になります。最も重要な変更点とインプラントの診療向けヒントからのメリットの概要を見ていきましょう。

2021年5月、医療機器に関する新しい欧州の規制である欧州医療機器規制(MDR)が、拘束力を持って発効になります。欧州医療機器既成が国内法に組入れられると、以前にドイツで適用されていた医療機器法(Medical Devices Act、MPG)に変わるものとなります。医療機器規制(MDR)は、欧州内で製造された医療機器について、その市場への配置、市場での販売、委託、当該製品の使用と調査のための要件を一様に決定します。

デンタルラボは、MDRに従ったカスタムメイドデバイスの製造者であるため、この規制の影響を受けます。私たちのレクチャーでは、最も重要な変更点をご紹介したいと思います。
- カスタムメイドデバイスの製造者のための新規MDR要件
- リスク管理
- 適合性評価
- CEマーキング
- 市販後調査

  • トピック戦略講義
  • 言語DEEN
  • 発売日金. 23 4月 2021, 7:00 午後 JST
  • 期間30 分

変更の可能性

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